抗高血压药物市场预测

 

高血压是最常见的心血管病，也是全球范围内的重大公共卫生问题。流行病学研究显示，目前全球有高血压患者6亿人，高血压患病率约为10％，欧美一些发达国家的患病率为20％。根据中国医师学会提供的数据，我国1991年普查高血压患病率为11.26％，与1980年相比，10年间发病率增加了25％。2002年的普查显示，我国高血压的患病率已经增加到了18.8％，患者人数超过了1.6亿，与1991年相比，患者人数增加了31％。

　　如此庞大的患者群体和高增长率，使得抗高血压药物市场增长势头非常明显。全世界抗高血压药物市场规模已超过311亿美元。到2007年，市场容量预计将超过520亿美元，年增长率基本保持在7％左右。而中国抗高血压药物市场增长更为明显，2001年，中国抗高血压药物市场总量为39亿元人民币，2002年为42亿元人民币，增长了8.3％；2003年，市场容量达到了53亿元，较2002年增长了26.3％，市场增长之所以突然加速，是因为有大量外资品牌涌入中国市场。

　　外资品牌的“半壁江山”

　　钙拮抗剂通过减少钙内流而扩张血管，达到降压目的，是传统抗高血压药物的重头产品。传统的二氢吡啶类药物舒张血管平滑肌作用显著，长期使用有效，但不良反应较多。新的第二代、第三代钙拮抗剂有高度的血管选择性，扩张冠状动脉，并改善侧肢循环，维持时间长。目前国内此类产品市场基本是外资产品的天下。其中辉瑞公司的络活喜占有最大的市场份额，约占有钙拮抗剂市场的30％。此外，阿斯利康公司的波依定和拜耳公司的拜新同也拥有此类产品相当的市场份额。

　　血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI），可用于各种程度的高血压，特别适用于伴有心力衰竭、左室功能异常、心肌梗塞、糖尿病和肾病的患者。此类药物由于对高血压的靶器官保护作用比较好，销售上升势头明显，2003年中国抗高血压药物市场上此类药物较2002年增长了13.8％。其中，诺华公司出产的洛汀新占据了此类药物最大的市场份额，超过了30％。施贵宝公司出产的梦诺，由于治疗心力衰竭的效果比较好，也占据了10％左右的市场。

　　血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（AT1拮抗剂）具有ACEI作用，该药不良反应少，不引起咳嗽，降压作用逐渐产生，无首剂低血压反应，对肾脏也有保护作用。近年来用量增长很快，在中国市场上，此类药物2003年较2002年增长了43％。有专家分析，此类药物今后有可能成为主要的抗高血压药物。自1994年Du Pount/Merck公司研发的第一个此类产品洛沙坦钾在瑞典上市以来，沙坦类药物发展迅速，到目前为止相继有缬沙坦、坎地沙坦、依贝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦等多个单方和复方制剂批准上市。在国内，默沙东公司和诺华公司的科素亚和代文先后于1998年7月和8月正式上市，并于同年进入上海市公费医疗药品报销目录。从2003年的销售来看，科素亚占有一半的市场份额，代文占有超过20％的份额。但价格比较昂贵是这类产品面临的主要问题。

　　β受体阻滞剂是治疗高血压合并心绞痛的首选药物之一，对治疗高血压冠心病等引起的快速心率失常有效。近年来该类药品的销售额增长率较快，并非完全代表在其抗高血压药物中的情况，临床上也较多地应用于心律失常、心绞痛等。阿斯利康出产的倍他乐克是此类药物的代表，该药1992年通过FDA批准，1999年的销售额已达5.31亿美元，2003年销售收入达12.8亿美元，是世界心血管药物市场上销路最好的β受体阻滞剂。倍他乐克在我国医院用药中具有较强实力，常作为心肌梗塞二级预防治疗用药，能改善心功能和溶栓再灌注，提高心血管病人存活率，本产品是无锡阿斯特拉制药公司的支柱药品之一。从国内心血管临床用药看，倍他乐克主要用于抗高血压、心绞痛、室上性心律失常，在抗高血压市场中占3％～4％的份额，该药在广州抗高血压药品市场排名首位。据有关人士透露，今年年底，该产品的一个新剂型将在中国上市。

　　国内产品的“一半天下”

　　30多年来，利尿剂一直是抗高血压的主要药物之一，其价格便宜，可以单用或与其他抗高血压药物合用，该品类市场基本由国内产品把持。天津力生制药出产的吲达帕胺（寿比山）应用较广泛，兼有利尿和钙拮抗作用。由于其价廉，适用于轻、中度高血压，有降压及利尿作用。临床主张用于老年高血压及糖尿病、高血压患者。此类药物的缺点是如长期大剂量用药可使血钾轻度降低，严重肾衰及活动性肝脏疾病患者及孕妇禁用。利尿剂约拥有抗高血压药物10％的市场份额。

　　国内沙坦类原料药生产能力较强，以浙江华海药业的产量最大，目前该公司已能生产依贝沙坦、缬沙坦等3种产品，并有稳定的外销渠道，拥有年产20吨沙坦类原料药的生产能力。

　　其实，真正让国内企业在抗高血压药物市场上分得一杯羹的，并不是一线的抗高血压药物，而是针对高血压并发症的一些预防和治疗药物，主要包括银杏叶等天然药物。

　　众所周知，高血压对人体最大的危害是由其引起的各种并发症，因此针对这些并发症的预防和治疗药物也非常多，很多国内品牌跻身其中，占有不小的市场份额。据统计，高血压的并发症预防和治疗药物，占据整个抗高血压药物整体市场的47％。

　　这类产品的特点是，产品品牌和生产企业众多，但缺乏领导品牌，其中比较著名的，有舒血宁注射液、金纳多片等，它们由从银杏叶中提取的有效成分制成的，用于治疗缺血性心脑血管疾病、高血压的并发症等。

　　高血压是慢性病，需要长期甚至终生服药，目前占市场主导地位的合资或外资产品价格大都较贵，中国的患者应该根据个人经济的能力，考虑选用不同种类、不同品牌的药物。但是，从总体来说，为了减轻医药费用和患者的负担，国内制药企业只有全面介入一线抗高血压药物的研发与生产，才能从根本上降低中国高血压患者和国家对于高血压治疗的负担。

　　药品市场市场预测

　　随着多种领先品牌如：默克公司的依那普利（enalapril，Vasatec），赖诺普利（lisinopril，Prinivil）；阿斯利康的赖诺普利（lisinopril，Zestril）和非洛地平（felodipine，Plendil的专利到期，抗高血压药物市场现在进入了引人注目的变化时期。一些产品如拜耳公司的尼非地平（Adalat，nifedipine）辉瑞公司的多沙唑嗪（Cardura，doxazosin）的延长期超过了1999－2007年。因为这些品牌产生了大量的收入，它们的最初目标是面对极为激烈的通用名药品的竞争，这会抑制市场的增长。而且，对治疗心血管疾病和危险因素的越来越多的积极探讨研究，结合新治疗剂的上市，将会部分至少造成这种增长的下降。

　　此外，许多品牌产品在超过专利期仍然运行良好。特别是辉瑞公司的氨氯地平（amlodipine，Norvasc）和一些血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。在面对金标准ACE抑制剂专利到期中，血管紧张素Ⅱ受体阻滞（AIIRBs）也将从因为对ACE抑制剂不耐患者数量的增加，使处方增加中获利。

　　2003年在英国，2个销售给NHS的心血管药产品（每个都超过1，000万英镑）也都专利保护期满。它们都是抗高血压品种，阿斯利康公司的Plendil和Servier公司的Coversyl（perindopril，培哚普利）有望成为领先者的品种

　　Datamonitor公司认为到2007年，AIIRBs将会在抗高血压药物市场占优势。AIIRBs种类药物将产生超过90美元的销售额，与之相比ACEI和钙拮抗剂两个种类药物为大约105亿美元。

　　而到2007年，Avapro（厄贝沙坦）将成为血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂市场领先的产品，产生超过40亿美元的销售额。预计Bpress（坎替沙坦）将位于第4位。销售额将达23亿美元；但是，Blopress（坎替沙坦）和Atacand（坎地沙坦）的综合销售额总共将达到40.25亿美元。

　　厄贝沙坦和坎替沙坦的增长将由试验表明这些化合物会比金标准药品默克公司的氯沙坦（losartan，Cozaar）和诺华公司的缬沙坦（valsartan，Diovan）更有效而得到驱动。

　　面对该种类的较新的化合物，Cozaar（氯沙坦）会失去市场份额。特别是当新产品上市时，如三共／辉瑞公司的olmesartan，以及贝林格尔·因格海姆／葛兰素·克公司的替米沙坦（Micardis，telmisartan），和Solvay公司的普沙坦（Teveten，eprosartan）将连续在新市场上市。但是Cozaar仍然受销售力量和默克公司销售经验的支持，将会继续产生大量的销售额，其市场份额比其它产品经历了较缓慢的市场份额的下降。

　　虽然在许多方面，Diovan也被认为是第一代药物，诺华公司已为这种权的要求努力工作而斗争着，并把这种产品定位在紧靠着较新的药品。该公司正在为这种化合物的详细说明和销售增加投资。也正在渴望等待着一些试验结果。最近的Val－HeFT结果期望能导致在2001年用于心力衰竭的适应症。当担心对Diovan（缬沙坦）与ACE抑制剂和β阻滞剂结合使制它在心力衰竭使用方面的上升时，它提供了具有优于该种类其它药物的化合物，至少直到2003年和2005年分别公布坎替沙坦和伊贝沙坦的试验结果为止。因而，Datamonitor为，Diovan将是在2007年第二位的最畅销的血管张素Ⅱ受体阻滞剂，产生39．61亿美元的销售额，先于默克公司的Cozaar（氯沙坦），Cozaar（氯沙坦）到2007的销售额将达到36．56亿美元。